2014年5月1日 星期四

非小細胞肺癌標靶藥妥復克(Afatinib)今起納入健保給付

公視新聞網 /  醫療
肺癌標靶新藥上市 5/1起納健保給付
健保署宣布從今天起,將第三種肺癌標把藥物「妥復克」納入給付,預估每個月將可為肺癌患者,省下4萬元藥費。

又有新的肺癌標靶藥物上市,叫做「妥復克」,而且從5月1號起納入健保給付!健保署表示,這款新藥的人體臨床試驗,多數試驗者為台灣患者,在去年七月通過食藥署核准上市,預估每個
月將可為肺癌患者,省下4萬元藥費。

==健保署醫審藥材組專委 陳尚斌==
我們從臨床上整體上看到的結果,它的結果是非常的顯著,而且它的臨床的試驗總結的結果,是足以支持讓我們的食品藥物管理署來作為藥證核發的一個基礎。

而醫師表示,這款新藥和過去健保給付的肺癌標靶藥物「艾瑞莎」及「得舒緩」相同,都是用於第一線治療晚期或轉移性非小細胞肺癌,可以抑制患者的表皮生長因子受體,不同的是,「妥復克」可多重阻斷癌細胞生長途徑,還可延緩抗藥性的產生,甚至增加患者存活率。

==三總胸腔內科醫師 蔡鎮良==
它在控制疾病的時間上,似乎較其他兩個藥物來講,有稍微延長大概幾週到幾個月的差別。
由於肺癌已連續五年、位居國人十大癌症死因第一位,因為初期症狀不明顯,不少病人確診時已經是中、晚期,一旦腫瘤變大或轉移,無法手術切除,就必須仰賴化療或標靶藥物治療,不過醫師認為,這款新藥到底可以提高多少存活率,上市後還需要更多臨床追蹤。(記者賴淑敏 徐啟峰 台北報導)
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台灣原先針對有上皮生長因子受體(EGFR)突變的病人可用的口服標靶藥物有gefitinib(Iressa,艾瑞莎)或是erlotinib(Tarceva,得舒緩)。這些口服標靶藥物的上市和許多可選擇的化學治療藥物讓第四期肺癌病人的平均存活從12個月延長至約24個月。
2013年5月台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)率先核准了一個新的口服標靶藥物:afatinib(妥復克),用於具有EGFR突變之局部晚期或已轉移之非小細胞肺癌(NSCLC)患者作為第一線治療。同年7月美國食品藥品管理局(FDA)也核准afatinib在美上市。
「妥復克」(Afatinib)是一種新的口服標靶藥品,和艾瑞莎、得舒緩相比可以更廣泛的阻斷ErbB家族,除了EGFR(ErbB1)外,更增加了HER2(ErbB2)和HER4 (ErbB4)等治療標地。ErbB家族共有四個成員,其中上皮生長因子受體(EGFR)的失控和肺癌、大腸直腸癌、頭頸癌有關,Her2則和乳癌有相關。
Afatinib在全球第三期的大型臨床試驗中,針對已轉移的非小細胞肺癌其腫瘤具有上皮生長因子基因突變(exon19或exon21)的病人可以有13.6個月的腫瘤無進展存活時間,而傳統化學治療(cisplatin/pemetrexed)的腫瘤無進展存活時間則是6.9個月,這代表afatinib比化學治療有較長的延緩腫瘤進展的時間。
另一個在日本進行的小型臨床試驗,針對局部晚期或已轉移之非小細胞肺癌的病人,在使用艾瑞莎或得舒緩後發生腫瘤進展時使用afatinib,約有六成的病人的腫瘤可以獲得控制,其中大部分是使腫瘤生長停滯,少數病人的腫瘤可以部份縮小。
  Afatinib常見的副作用和艾瑞莎或得舒緩很像,如腹瀉、類似痤瘡的皮疹、皮膚乾燥、皮膚搔癢、口腔黏膜破損、甲溝炎、食慾下降。嚴重副作用有因嚴重腹瀉導致脫水及腎損傷、間質性肺炎、角膜炎和肝毒性。Afatinib的使用方法方便,只要一天服用一次即可,建議於餐前至少一小時或餐後至少兩小時為最佳服藥時間。(楊心儀 藥師)

孫苓獻觀點

目前在中藥複方的研究中,也發現能抑制表皮生長因子受體EGFR的靶點,與其他更多抑制癌細胞訊號傳遞蛋白或誘導癌細胞凋亡的靶點,但中藥與目前標靶西藥最大的不同,就是兩者副作用的差別很大,相反地像標靶藥或化療藥常見的副作用如口腔黏膜破損、食慾下降等,使用中藥反而還能減輕這些副作用。
動物試驗也發現,中藥與西藥在併用時,甚至可加強西藥對癌細胞的藥物反應率。此外最明顯的就是中藥還兼可提升免疫功能,若能將中西療程加以系統整合,對療效與生活品質的提升一定更有幫助,才是廣大病友的福音

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